情報あれこれ

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ファイザー社、2021年にmRNAワクチン接種後の5歳から15歳の心臓障害マーカー・トロポニンIを極秘研究


2024年2月24日
クリス・フラワーズ博士(医学博士、MBBS、FRCR、FSBI)著



我々は、ファイザー社のBNT162b2 mRNA COVIDワクチンが10代から15代の若者に心臓障害を引き起こしたという証拠が、2021年5月にも存在すると警告した。


FDAによるファイザーの臨床試験文書の裁判所命令による公開や、情報公開法違反の電子メールを通じて、より多くの情報が表面化するにつれて、未成年者のCOVID-19 mRNAワクチン関連心筋炎の証拠に対するCDCの隠蔽工作はますます深刻になっている。心筋炎は心筋の炎症であり、組織の変性や壊死をもたらす。


たとえば、米疾病予防管理センター(CDC)が子どもたちにCOVID-19の予防接種を受けさせるよう繰り返し勧告していた同じ時期に、ファイザー社は予防接種を受けた子どもたちの心臓障害のマーカーを密かに検査していた。


未成年者のトロポニンIを調べたのだ。心臓に障害が起こると、トロポニンIというタンパク質が血液中に放出される。
CDCが親たちにワクチン接種を促している間、ファイザー社は自社のmRNAワクチンであるCOVIDが子供たちの心臓にどれほどのダメージを与えるかを研究していた。
ファイザーは『フェーズ2/3 トロポニンI試験の可能性のための血清サンプルの取得』と呼ばれる研究を行った。2021年9月に開始されたこの研究は、「...潜在的トロポニンI検査のための血液サンプルを採取するため、2つの年齢群で実施された。低年齢グループ(5歳から12歳未満)はプラセボ対照で、活性ワクチンかプラセボのどちらかを投与する。高年齢グループ(12歳から16歳未満)は非盲検で、全員が活性ワクチンを受けることになる」。


ファイザー社の文書が最初に公表された直後の2022年4月、私は最初の報告書を書き、ファイザー社と食品医薬品局(FDA)がともに緊急使用許可(EUA)mRNA COVIDワクチンの心筋炎を引き起こす可能性を認識していたという有力な証拠を提示した。ドイツの病理学者である故アルネ・ブルクハルト博士によるその後の研究で、心筋炎がmRNA注射によって引き起こされたことが確認された。彼は「突然死」した剖検患者の心筋にスパイク蛋白が存在することを明らかにし、自己免疫作用の結果としての瘢痕化も明らかにした。



誰が、いつ、何を知っていたのか?


ER: Covid mRNA注射は2020年12月に多くの国で医療スタッフに投与され、2021年1月に一般市民(我々の記憶が正しければ高齢者)に展開された。


2021年2月までに、心筋炎の安全性シグナルがデータおよび科学研究の「インプレス」(査読を通過し、出版が認められたが、印刷されていない科学研究)の中にあることが明らかになった。実際、イスラエル保健省は2021年2月28日にCDCに心筋炎安全シグナルを警告した。
https://childrenshealthdefense.org/wp-content/uploads/23-00056-for-2-24-2023-Close.pdf


私が以前紹介した「報告書11:ファイザーワクチン-FDAは10代の心臓障害のリスクについて言及しなかった」(https://dailyclout.io/pfizer-vaccine-fda-fails-to-mention-risk-of-heart-damage-in-teens/)は、ワクチン展開を審査する委員会が、2021年春に全文が公開されたファイザー社の市販後経験5.3.6文書、およびファイザー社のmRNAワクチンの2回目の接種後1週間以内に小児で35例の心筋炎が発生したことを示す他の一般に入手可能な情報からの情報を受け取っていたことを明らかにした。
https://www.jpeds.com/article/S0022-3476(22)00282-7/fulltext


2021年4月、イスラエルは主にmRNA Covidワクチンの2回目の投与に関連した心筋炎の予期せぬ発生について調査を開始した[https://www.reuters.com/world/middle-east/israel-examining-heart-inflammation-cases-people-who-received-pfizer-covid-shot-2021-04-25/]。この所見は、COVID感染が心筋炎を引き起こすという当時の一般的なメッセージに反するものであった。2021年6月、イスラエルはファイザー社製mRNA COVIDワクチンの2回目の接種と30歳未満の男性における心臓疾患との関連を報告した。
https://www.timesofisrael.com/israel-reports-link-between-pfizer-2nd-shot-and-heart-problem-in-males-under-30/


エド・バーコビッチによって情報公開法により入手され、エイミー・ケリーによって報道されたCDCとホワイトハウスの間の電子メールは、ホワイトハウスと他のトップ保健機関がこの情報を知っていて、それを隠蔽しようとしていたことを示している。


これらの電子メールは、ホワイトハウスと公衆衛生機関が、ワクチンが "安全で効果的 "であることを一貫してメディアに宣伝するよう指示していたにもかかわらず、ホワイトハウスと公衆衛生機関の内部でパニックが展開されていたことを明らかにしている。


【訳】

ホワイトハウス、HHS、CDC、NIAID、AAPの最高レベルのリーダーがCOVIDワクチンと心筋炎との関連性を知っていたにもかかわらず、その事実を隠蔽していたことがFOIAにより明らかになった。

2023年10月18日 ・by エイミー・ケリー

DailyCloutは、エドワード・バーコビッチ弁護士が米国疾病予防管理センター(CDC)に対して行った情報公開法(FOIA)請求から、3回目となる131ページの文書公開を受け取った。情報公開請求にはこうある。 「ロシェル・P・ワレンスキー博士、シェリー・A・バーガー、ケビン・グリフィス(いずれもCDC職員)が2021年2月1日から2021年5月31日までの間に送受信した心筋炎という単語を含む電子メールを要求する。驚くべきことに、この電子メールは、ホワイトハウスに至るまで、最上級の指導者たちがmRNAワクチンに関連した心臓障害を知っていたにもかかわらず、この副作用をアメリカ国民から隠すために裏で結託していたことを明らかにしている。


FOIA(情報公開法)により公開された電子メールには、大幅に編集されているにもかかわらず、明らかになる情報が含まれている。ケリー女史が報告しているように、"驚くべきことに、電子メールは、ホワイトハウスに至るまでの最高指導者たちが、mRNAワクチンに関連した心臓障害を知っていたにもかかわらず、この副作用をアメリカ国民から隠すために舞台裏で結託していたことを明らかにしている"。(情報公開された電子メールの包括的な説明と分析については、エイミー・ケリーの記事を参照されたい:https://dailyclout.io/foiad-emails-reveal-highest-level-leaders-at-white-house-hhs-cdc-niaid-aap-all-knew-covid-vaccines-linked-to-myocarditis-yet-publicly-covered-up-findings/)。


上述したように、当初公衆衛生機関のメッセージは、つまり一般的な恐怖は、COVID-19感染によって心筋炎が起こるかもしれないというものであった。このメッセージによって、公衆衛生機関や医療専門家はCOVIDワクチン接種を提唱するようになった。


2021年5月23日、Demetre Daskalakis医学博士、COVID CDCの対応役割: COVIDデータと関与の公平性担当シニア・リードであり、国立HIV/AIDS・ウイルス性肝炎・STD・結核予防センターCDC HIV/AIDS予防部門ディレクターであるDemetre Daskalakis, MD, MPHは、「心筋炎アップデート・デッキ5232021 Final」というファイル名のスライド・デッキを、CDC準備・対応局長であるHenry Walke, MD, MPHに送った(情報公開されたバージョンはほぼ完全に編集されている)。この出来事をきっかけに、CDCの職員やその他の人々の間でも、ほとんど再編集された電子メールが飛び交った。


このように、CDCはCOVIDワクチンに関連した心筋炎が発生することをそれまでに知っていたにもかかわらず、そのリスクの深刻さを最小化し、その可能性のある因果関係を隠蔽するために、公に懸命に働いていたのである。

FDAが公表した2023年10月のファイザー社の文書は、米国連邦レベルの保健機関がワクチン誘発性心筋炎を認識していたことを示すものである。


FDAが公表した2023年10月のファイザー社の文書により、連邦レベルの米国保健機関がワクチン誘発性心筋炎を認識していたことが明らかになった。


実際、ファイザー社が小児臨床試験の文書でこれらの懸念に対処しようとしたため、彼らはこのことを知っていた。


これらの文書には、2021年春の小児臨床試験のプロトコールと情報「同意」シートが含まれており、ファイザー社は、ワクチンによる心臓障害の程度を評価するために、ACTIVE FOLLOW-UP(4日後、1ヵ月後、6ヵ月後に参加者をクリニックと電話で追跡調査すること)を計画した。(「同意」シートは、未成年者が意思決定プロセスへの参加にどのようなことが含まれるかを、可能な範囲で理解できるようにするための努力を反映したものである)。ファイザー社は特に心筋炎について調べていた。


2021年2月15日付のコミックブック形式の最初の文書は、低年齢の子供向けである。2つ目の文書は、年長の子どもたちが同意するためのもので、つまり、未成年者である彼らができる能力に同意するためのものである。


生命を脅かす可能性のある心臓障害の試験への同意を取り付けるために、企業の従業員が子どもたちにマンガ本を手渡すという皮肉は、強調するまでもないだろう。


2023年10月のファイザーの文書では、2021年10月26日のワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会(VRBPAC)会議のプレゼンテーションで、「フェーズ2/3 トロポニンI試験のための血清サンプルの取得(全年齢層)2021年9月13日」の小児インフォームド・コンセント試験テンプレート(ICDバージョン日付2021年9月10日)が議論された[受動態。 誰が議論したのか?]


FDAとワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会(VRBPAC)は心筋炎を重要な特定されたリスクとして認めているが、これは5歳から11歳の子供についての議論であり、そのような心臓病のリスクは当然ない層である。VRBPACが2021年10月26日に発表した 『FDAによる5歳から11歳の小児におけるファイザー/BioNTech COVID-19ワクチンの有効性および安全性の審査について 緊急使用承認変更のお知らせ』と題するプレゼンテーションの中で、FDA/生物製剤評価研究センター(CBER)は、5歳から11歳について、以下のような特定された安全性の懸念について監視することを示した。


https://www.fda.gov/media/153510/download

【訳】

ファーマコビジランス(PV)計画には、安全性に関する懸念事項のモニタリングが含まれる:


特定された重要なリスク    アナフィラキシー    心筋炎および心膜炎


重要な潜在的リスク   ワクチン関連強化呼吸器疾患(VAERD)を含むワクチン関連強化疾患(VAED)


当時の通説によれば、ワクチンに関連した心筋炎は10代の男性や若年成人に起こり、幼児には起こらない。ファイザー社は若い年齢層を検査することで、2つの狙いがあった。


1.トロポニンI値の上昇によって示される "ワクチン誘発性 "心筋障害が軽度で一時的なものであることを示すこと。


2.心筋炎が若年層で検出されなかったことから、ワクチンが心筋炎を引き起こしていないことを示す。


心筋炎は通常、5 歳から 11 歳の小児において非常に稀な出来事であり、通常はウイルス感染因子によって引き起こされます。 CDCは、幼児が新型コロナウイルス誘発性心筋炎にかかる可能性があることを懸念していたが、mRNA新型コロナウイルスワクチンが 小児に免疫介在性心臓障害を引き起こしており、それは 短期間の治験期間中ではなく、短期間の治験後に 発現するものであること を理解していなかった。


さらに、この研究には米国では公開されていないコミナティ™が含まれていました。したがって、アメリカの子供たちではなく、ヨーロッパの子供たちが参加したようです。 (下のスクリーンショットの 2 番目の黒点を参照してください。 積極的な監視では、科学者は病気の症例を積極的に探します。) 疑問が生じます。 コミナティ™ のみの研究は、情報をアメリカ国民から遠ざけるために行われたのでしょうか?


https://www.fda.gov/media/153510/download

【訳】

5~11歳の年齢層を含む4つの承認後観察研究:

●心筋炎および心膜炎を含む安全性イベントの発生を評価するための米国における非介入的安全性試験。

●心筋炎/心膜炎を含む AESI の潜在的なリスク上昇を評価するための欧州における個人を対象とした能動的サーベイランス試験。

●心筋炎および心膜炎の自然史を記述するためのサブスタディ。

●ワクチン接種後の心筋炎の長期的な後遺症の可能性について、少なくとも 5 年間追跡調査する前向きコホート研究。


ファイザー社は、5歳から11歳の小児臨床試験において、心筋炎の症例はなかったと報告している。しかし、同社は2ヵ月間の追跡調査しか行っておらず、ワクチン接種を受けた被験者の数も少なかった(3,109例)。心筋炎はワクチン接種後すぐに、特に2回目の接種後に発症することがあるが、患者が医学的な問題が起こっていることを自覚するまでに症状が現れるには、1~2ヵ月よりもはるかに長い時間がかかる。


この研究は短期間であり、サンプル数も少ないため、心筋炎を証明する証拠がないことは重要性を欠く。


https://www.fda.gov/media/153510/download

【訳】

安全性解析 C4591007 フェーズ 2/3 重篤な有害事象


●コホート1および2において、SAEはワクチン投与群でそれぞれ0.1%および0.2%、プラセボ投与群でそれぞれ0.1%および0%の頻度で発生した。

●SAEには、この集団で発生する一般的な事象(節足動物咬傷、膝感染、外傷性骨折)が含まれ、ワクチン接種とは無関係と考えられた。

• 筋心臓炎/心膜炎またはアナフィラキシーの報告と参加者の死亡がありませんでした。



臨床試験に参加した子供の親にどのような情報が伝えられたか?


ファイザー/BioNTech社の「フェーズ2/3 トロポニンI検査のための血清サンプルの採取」のインフォームド・コンセントフォームは、心筋炎と心膜炎はファイザー社のmRNA COVIDワクチンに関連する既知の有害事象であり、子供が胸痛、息切れ、鼓動が速い、心臓がドキドキするなどの症状に見舞われた場合は、医師の診察を受けるようにと、試験参加者の両親に助言していました。ファイザー/BioNTech社はまた、トロポニンI蛋白は心筋炎や心膜炎の早期指標となりうること、そのために子供がトロポニンI血液検査に参加することを説明した。


https://www.phmpt.org/wp-content/uploads/2023/10/019736_S488_M5_c4591007-p2-3-parent-troponin-icd.pdf

【訳】

試験参加同意書


CT05-GSOP-RF05 7.0 フェーズ 1/2/3/4 インフォームドコンセント小児研究テンプレート (2019 年 7 月 1 日) TMF 文書 ID: 173.13 (研究); 173.07 (国/中部); 173.23 (サイト) スポンサー同意バージョン番号 (研究/国/サイト): [1/0/0] フェーズ 2/3 潜在的トロポニン I 検査のための血清検体の採取(全年齢) 2021 年 9 月 13 日 プロトコル番号 C4591007/PFIZER CONFIDENTIAL Page: 6 of 27 心筋炎(心筋の炎症)および心膜炎(心臓の外側の内膜の炎症)が BNT162b2 を投与された一部の人に発生しています。症例は主に30歳未満の男性で、2回目のワクチン接種後に報告されています。症状は以下の通りです。 胸痛、息切れ、または心臓が速く鼓動する、ドキドキする、またはドキドキするという感覚。予防のため、ワクチン接種後、お子さんにこれらの症状が現れたら、すぐに医療機関を受診してください。このような症状が起こる可能性は非常に低いです。


https://www.phmpt.org/wp-content/uploads/2023/10/019736_S488_M5_c4591007-p2-3-parent-troponin-icd.pdf

【訳】

試験参加同意書

CT05-GSOP-RF05 7.0 フェーズ 1/2/3/4 インフォームドコンセント小児研究テンプレート (2019 年 7 月 1 日) TMF 文書 ID: 173.13 (研究); 173.07 (国/中部); 173.23 (サイト) スポンサー同意バージョン番号 (研究/国/サイト): [1/0/0] フェーズ 2/3 潜在的トロポニン I 検査のための血清検体の採取(全年齢層) 2021 年 9 月 13 日 プロトコル番号 C4591007/PFIZER CONFIDENTIAL Page: 7 of 27 血中にトロポニンⅠと呼ばれる特定の蛋白質が高値で検出された場合、心筋炎や心膜炎の初期徴候である可能性がある。トロポニンIの血液検査が心筋炎や心膜炎の徴候として使用できるかどうかを理解するための追加研究が行われている。もし、心筋炎や心膜炎の徴候として信頼できることが確認されれば、心筋炎や心膜炎がどれくらいの頻度で起こるかを説明するために、この心臓酵素の検査が行われる。第2/3段階 トロポニンI検査のための血清サンプルの採取。これは、お子さんの参加を許可していただく部分です。このパートは、潜在的トロポニンI検査のための血液サンプルを採取するために、2つの年齢グループに分けて実施される。低年齢グループ(5歳から12歳未満)はプラセボ対照とし、活性ワクチンまたはプラセボを投与します。この年齢群の投与量は、現在進行中のフェーズ2/3試験で試験されている量(10mcg)と同じである。高年齢群(12歳から16歳未満)は非盲検で、全員が有効ワクチンを接種されます。この年齢層に対する用量レベルは、現在EUAで承認されている用量レベル(30mcg)と同じです。本試験の対象となる小児および青年は以下の通りである。

●12歳から16歳未満、および

●5歳から12歳未満。


継続的なACTIVE SURVEILLANCE(積極的調査)とトロポニンIレベルの検査を継続することにより、ファイザー社はワクチン誘発性心筋炎と心膜炎のリスクを認め、それによって潜在的な疾患に対して適切な検査を行った。しかし、CDCディレクターのワレンスキー博士は、「安全で効果的」とされるファイザーの小児用mRNA COVIDワクチンを繰り返し宣伝し、「CDCは心筋炎として知られる一時的な心臓の炎症に関する懸念は確認していない」と述べている。[https://abcnews.go.com/Health/cdc-director-rochelle-walensky-concerns-myocarditis-million-children/story?id=81659883]


では、心筋炎が小児のワクチン接種後の正当な懸念として強調されなかった責任は誰が負うのでしょうか?

特に、イスラエル保健省が2021年2月の時点でワクチン接種後の心筋炎について警鐘を鳴らしていたことや、小児用Covidワクチンが承認されると、世界中の人々がmRNA Covidワクチンを接種した小児が通常の運動中に倒れ、死に至るのを目撃していたことを考えると、遅きに失した感は否めない。


CDCと主流メディアは、心筋炎がワクチンに関連する懸念であることを隠し、バイデン政権はソーシャルメディア企業と協力して、心筋炎の知見を共有する人々を積極的に検閲したり、取り消したりした。


ツイッターファイルは、ホワイトハウスの助けを借りて、ツイッターがいかにCOVIDの討論を不正に操作したかを示した。
[https://legalinsurrection.com/2022/12/twitter-files-covid-edition-how-twitter-rigged-the-covid-debate-with-help-from-the-white-house/]


一方、同じくジョー・バイデンのホワイトハウスの助けを借りて、ユーチューブがワクチンの「誤報」を検閲した。
[https://www.foxbusiness.com/politics/white-house-worked-youtube-censor-covid-19-vaccine-misinformation-house-judiciary-committee]


最も非難されるべきは、当時のCDC所長ロシェル・ワレンスキー博士を含むCDCとFDAによる隠蔽工作である。
[https://dailyclout.io/46-pages-foiaed-from-cdc-leaders-2021-reveal-fauci-collins-white-house-nih-hhs/


アメリカ人は、自分と家族を薬害から守るために、これらの米国政府職員に託したのである。


彼らはその責任を怠ったのである。



謝辞: ジョー・ゲレット博士とバーバラ・ゲレット博士には、FOIA(情報公開法)により公開された電子メールのメモを提供していただいた。