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FDAとNIHからの警告


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FDAとNIHの専門家が若い健康な人にCOVIDブースターを受けないよう警告:「ベネフィットとリスクの明確な証拠はない」
2022年9月27日 by ニュースワイヤー


米国、英国、カナダ、オーストラリア、ニュージーランドなどの国々では、医薬品や医療行為を受ける前にインフォームド・コンセントを受けなければならないと法律で明確に定められています。これは、mRNA COVID-19遺伝子治療「ワクチン」注射の場合のように、それらの製品や治療が実験的である場合には特にそうである。しかし、これらの政府は、腐敗した医薬品規制当局とともに、誤解を招き強制的な医療行為を禁止することによって無実の人々を保護するために作られたこの神聖な法律を蹂躙してきたのである。


いわゆる「世界的流行」が始まって3年になるが、政府と製薬大手はいまだにコビド・ブースタージャブの新ラウンドを押し進めている。しかし、実験的なジャブに伴う副作用や死亡の事実やデータが続々と出てくるにつれ、一部の公衆衛生担当者は、この歴史的大失敗における自分たちの責任について心配し始めているのである。


ここにFDAとNIHのトップの専門家がいるが、彼は子供たちが実験的遺伝子治療のためにもう一回行列を作るべきかどうか、慎重に言葉を選んでいる...


The BlazePaul Saccaが書いている...


ワクチンの第一人者が、健康な若者は最新のCOVID-19のブースター注射を受けるべきではないと忠告している、なぜなら "有益性の明確な証拠がない "からである。


ポール・オフィットは、フィラデルフィア小児病院(CHOP)のワクチン教育センター長、ペンシルバニア大学ペレルマン医学部小児科教授、国立衛生研究所(NIH)のワクチンに関するワーキンググループメンバー、米国食品医薬品局ワクチンおよび関連生物製剤諮問委員会(VRBPAC)メンバーである。それ以前は、米国疾病管理予防センター(CDC)の予防接種実施諮問委員会のメンバーでした。


オフィットは、新しいCOVIDブースターについて注意を喚起する数少ないワクチン専門家の一人でもあります。


8月31日、FDAはModernaとPfizer-BioNTechのCOVID-19ブースターの緊急使用承認(EUA)を与えた。従来のワクチンの二価バージョンは、一次接種またはブースター接種から少なくとも2カ月後に単回ブースター投与として使用するものです。モデナのmRNAブースター注射は18歳以上、ファイザー・バイオンテック版は12歳以上にFDAの認可を受けています。


しかし、Offitは健康な若者には新しいブースターショットをスキップするように助言している。


今月初め、CNNに出演したオフィットは、65歳以上の人、免疫不全の人、重い持病のある人は、ブースターの恩恵を受けることができると述べた。
彼は、政府の保健機関がすべての人にブースターを過剰に売りつけようとすることを懸念していた。


「私が恐れているのは、健康な若者はブースター接種の恩恵にあずかれないのに、誰もが受けるべきだと言っていることだ、だから、もっと具体的に、この追加接種が最も恩恵を受ける可能性の高い人々を対象にして欲しい」とCNNのインタビューで語った。


CNNのキャスターは、この保健当局者が全員に新しい予防接種を受けることを勧めなかったことに当惑していた。


彼女はワクチンの専門家に、「なぜ受けないのですか?そうでしょう?もし、それが小さな利益であっても、それがあなたに与えるのであれば、ブースターを受けない理由があるのでしょうか?


オフィットは、"人々にワクチンを接種するように求める場合、有益性の明確な証拠が必要だと思います。" "この発売前に臨床試験をするつもりはありません。"と答えました。


モデナは、ブースターショットのヒト試験を開始し、ファイザーは、今月中に開始する予定である。専門家によれば、この試験が終了するのは春になる可能性が高いとのことだ。


「しかし、少なくとも、このワクチンを接種して、中和抗体が明らかに劇的に増加し、少なくとも、BA.4とBA.5に対する防御の相関が見られるようなヒトデータを持ちたいものです」と彼は続けました。


オフィット氏は、CNNの取材に対し、「あなたは、データのない新製品を手に入れるよう人々に求めているのです」とも述べています。「マウスのデータは、1,000億回以上の投与を開始するのに十分なものではありません」。


ブースター・ショットはヒトでテストされていないにもかかわらず、FDAによって認可された。ファイザーの予備調査結果は8匹のマウスを使ったテストに基づいている。FDAは、マウスのテスト、現在のCOVID-19ワクチンのデータ、およびブースターの以前の反復に基づいて、EUAの認可を行いました。


「というのも、もしそれがなければ、もし利益の明確な証拠がなければ、どんなに小さくてもリスクを取るように人々に求めるのはフェアではないと思うからです」とオフィットは宣言した。"効果は明確であるべきだ "と。


9月21日、OffitはWall Street Journalに "CDC Oversells the 'Bivalent' Covid Shot "と題する論説を寄稿した


"疾病管理予防センターは、12歳以上のすべての人に、ブースターとして「二価」のCOVID-19ワクチンを接種することを推奨している "と彼は書いている。"しかし、恩恵を受けるのは選ばれたグループだけであり、現在までのエビデンスは、オミクロンやその亜種を含む二価ワクチンが一価ワクチンより優れているという見解を支持するものではない。CDCは、この新しい予防接種を過剰に売り込むことによって、国民の信頼を損なう危険性がある」。


アメリカ人は最新のブースター注射を急いで受けようとはしていない。


木曜日に発表されたCDCのデータによると、推定440万人のアメリカ人が新しいブースターを受けたという。この数字は、米国でこの注射を受ける資格がある人の約1.5%に相当する。