WHOがサル痘ワクチンを緊急使用リストに掲載

2024年8月10日、ブレンダ・バレッティ博士

世界保健機関（WHO）は本日、サル痘ワクチン2種を緊急使用リストに登録する手続きを開始した。

WHOのテドロス・アダノム・ゲブレイエスス事務局長は、メディアに対し、この登録により、まだ承認されていない低所得国でのワクチンアクセスが加速されると述べた。

「緊急使用リストに掲載されることで、Gaviやユニセフを含むパートナーは、配布のためにワクチンを調達することができます」とテドロス事務局長は述べた。また、アフリカにおけるサル痘（mpoxと改名）の蔓延を世界的な緊急事態として宣言すべきかどうかを判断するため、専門家グループを招集すると述べた。

Gavi、ワクチン同盟、ユニセフは、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団から一部資金援助を受けている。

WHOは、まだ未承認のワクチンや治療薬、検査薬を承認していない加盟国が、承認手続きを迅速に行えるよう、緊急使用リスト作成プロセスを利用している。

COVID-19パンデミックの際には、緊急使用リストが、WHO、Gavi、ユニセフと協力し、ワクチンの承認と配布を行うために、医薬品に緊急使用を許可する仕組みのない加盟国によって使用された重要な仕組みであったと、アンリミテッド・ハングアウトのマックス・ジョーンズは報告した。

テドロス氏は、緊急使用リストが、同じパートナーが配布のためにワクチンを調達するのに役立っていると述べ、日本、米国、欧州連合（EU）などの国々が寄付を通じてこの取り組みを支援していると述べた。

コンゴ民主共和国では、14,000人の患者が発生し、511人が死亡している。コンゴ民主共和国では数十年前から患者が発生しているが、その数は増加し、新しい州にも広がっているという。

また、隣国のブルンジ、ケニア、ルワンダ、ウガンダでも50人の患者が確認されている。

同氏によれば、この病気は、2022年に世界的大流行を引き起こしたクレード2よりも重症なウイルス株（「クレード」）、すなわちクレード1bによって引き起こされる。

2022年、WHOはmpoxが 70カ国以上に広がり、そのほとんどがゲイとバイセクシュアルの男性に感染していることを報告し、世界的な緊急事態であると宣言した。当時、テドロス氏は独立審査委員会の助言に真っ向から反し、一方的にこの宣言を行った。

現在のサル痘の蔓延を懸念し、テドロス氏はWHOが監視、準備、対応活動のために1500万ドルの対応計画を策定したと発表した。WHOはすでに、WHO緊急時対応基金から100万ドルを拠出し、対応策の拡大を支援しており、今後さらに拠出する予定である。

WHOはまた、国際保健規則に基づく緊急委員会を招集し、この感染症が「国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態」にあたるかどうかを諮問すると述べた。

「委員会はできるだけ早く開催され、世界中の様々な関連分野の独立した専門家で構成される予定である」。

ワクチンの安全性と有効性への懸念

サル痘感染の症状は通常軽度で、発熱、発疹、リンパ節の腫れ、時には激しい頭痛、背中の痛み、筋肉痛、元気のなさ、痛みを伴う病変、かさぶたや痂皮ができる皮膚の発疹などがある。

このウイルスは「稀に致死的」であり、2022年8月4日現在、米国では死者は報告されていない。

内科医で生物戦の専門家であるメリル・ナス博士は、アフリカではこの病気はもっと致命的であると報告されていると『ディフェンダー』に語った。この数字を確認するのは難しいという。

テドロス氏は緊急使用リストに掲載されるワクチンの名前を挙げなかったが、ナス氏によれば、2種類のサル痘ワクチンがあるという。 JynneosとACAM2000である。

どちらも元々は天然痘対策として承認されたものである。Jynneosは2019年に米国でサル痘のために認可された。ACAM2000は、"「拡大アクセス治験薬（EA-IND）プロトコルの下で、現在の流行（2022年）における天然痘に対する使用が可能になった」。

両薬剤は心筋炎、心膜炎、その他の重篤な副作用を高率に引き起こすとナス氏は言う。

どちらのワクチンも18歳未満の小児には承認されていないが、2022年、ジンネオスは米国で、リスクが高いと考えられる18歳未満の小児に対する緊急使用承認を受けた。

アフリカ疾病予防管理センター（CDC）の職員によれば、サル痘による感染者と死亡者の大半は15歳以下の子供である。

ナス氏によれば、アメリカではサル痘は軽症のように見えるが、いくつかの有利な政府契約によって、ワクチンメーカーに何億ドルものワクチンが備蓄されているという。

ナス氏はまた、ワクチンの有効性には重大な疑問があると述べた。ラベルによれば、ワクチンの有効率は、ワクチンが病気を防ぐかどうかを調べるのではなく、抗体反応を調べる免疫原性試験に基づいて推測されている。

米国CDCは、このワクチンはサル痘の両クレードに対して「有効であることが期待される」と述べている。

コンゴ民主共和国でサル痘ワクチンの安全性と有効性の研究の大部分を行なってきたアフリカCDCのポックスウイルスと狂犬病部門は、ワクチンの有効性と安全性についての質問には直ちに回答しなかった。