訴訟でFDAに食品中のPFASの制限を要求

2025年2月11日、シャノン・ケリー
Principia Scientific International

環境保護団体がアリゾナ州の裁判所でFDAを提訴した。同団体は、ブルーベリー、レタス、牛乳、その他の食品に含まれる有毒な「永久化学物質」を規制する手段をFDAが有しているにもかかわらず、FDAが対策を講じていないと主張している。

アリゾナ州ツーソンに拠点を置く環境保護団体が起こした訴訟によると、米国の規制当局は、食品に含まれる有毒なパーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質（PFAS）に関する懸念に対処する科学的手段を有しているにもかかわらず、その対策を怠っているという。

この訴訟は、2023年11月にツーソン環境正義対策本部が米国食品医薬品局（FDA）に提出した法的請願書に続くもので、同局がブルーベリー、レタス、牛乳、サーモン、その他の食品から検出した特定のPFASについて、規制値の設定を求めた。

このグループは、PFAS残留物が検出限界レベルで検出された場合、食料品店の店頭から該当商品を撤去するようFDAに措置を講じることを求めている。

「私たちはFDAに対し、法律で義務付けられているにもかかわらず怠ってきたことを行うよう求めています」と、原告側の弁護士であり、自身も原告の一人であるサンドラ・ドースィン氏は述べた。ドースィン氏は、農産物および環境保護に関する規制化学者として25年以上勤務していた。

FDAは独自の規制により、請願書には180日以内に回答することが義務付けられているが、同機関は1年以上も請願書に対応せず、「恣意的かつ気まぐれな」遅延があったと訴状は主張している。

PFASは、数十年にわたって多くの産業で使用されてきた数千種類の化学物質の一種である。この化学物質は環境中に広く存在するようになり、世界中の水や土壌、動物や人間の血液から検出されている。

多くの種類のPFASが健康被害を引き起こすことが判明しており、病気や障害と関連している。この請願書では、7種類のPFASと「生命を脅かす深刻な健康被害」との関連性を指摘しており、腎臓や肝臓の損傷、癌、神経毒性、免疫毒性、生殖への悪影響などが含まれる。

原告団は、2023年8月にFDAが食品中の最大30種類のPFAS化学物質を検出するための有効な方法を開発したため、強制力のある制限値を設定するためにその知識を利用する義務があると主張している。このグループは、その方法論がより低い濃度を検出できるよう改善された場合、FDAが制限値をより低く調整することを求めている。

FDAは2019年から食品のPFAS汚染検査を行っているが、これまでのところ、汚染はごくわずかであるとしている。

FDAの食品安全局のマーク・ムーアマン局長は、2024年4月の書簡でこの請願を認めたが、FDAは「優先事項が競合しているため」まだ決定には至っておらず、この請願は「現在、職員が精力的に評価中」であると述べた。

「彼らは私たちを無視しただけだ」とダウサン氏は言う。

彼女は、FDAが制限を設けることを望んでいないのは、「食品からPFASが検出され、それが問題を引き起こすことを彼らが知っているからだ」と述べた。

ツーソン環境正義タスクフォースの原告リンダ・ショーシーは、訴状で、友人や家族の多くがPFASを含む有毒化学物質への暴露により重篤な疾患に苦しみ、死亡したと主張している。

原告のアルノ・クロツキー氏は、PFASへの暴露が原因で腎臓と免疫システムに問題を抱えていると主張している。

この訴訟に関するコメントを求められたFDAは、トランプ新政権下で米国保健社会福祉省が「緊急事態に直接関連せず、健康維持に不可欠でもない」マスメディアによる情報発信を一時的に停止するよう指示したと述べた。

この訴訟は、1月20日にトランプ新政権が発令した行政命令により、連邦政府による新規制の策定が保留となり、見直しが行われることになったことを受け、米環境保護庁（EPA）がPFASの産業排水規制案を撤回した後に起こされた。

水路に排出されたPFASは、飲料水や農作物が栽培される土壌を汚染する可能性がある。

昨年、EPAは飲料水における6種類のPFAS化学物質に対する初の法的強制力のある制限値を最終決定したが、2024年2月にはFDAがPFASを含む食品包装の販売を廃止すると発表した。

FDAによる食品のPFAS検査は継続中だが、2024年4月時点で、FDAのウェブサイトによると、同機関はPFASについて1,300件近くの食品サンプルを検査した。

ある地域から収集した92のサンプルのうち、当局は牛肉、エビ、魚を含む6つのサンプルからPFASが検出されたと報告した。

2024年4月の更新では、同機関は、これらのサンプルで測定されたレベルのPFASへの曝露は、「毒性学的基準値がある各PFASの評価に基づき、幼児や一般の人々にとって健康上の懸念となる可能性は低い」と述べ、さらに、これまでの研究で検査した食品の97％からはPFASは検出されていないと付け加えた。

独立機関による分析では、PFASはFDAのデータが示すよりも食品供給においてより広範に存在している可能性があるという懸念が示されている。

2023年、米国自然健康同盟（Alliance for Natural Health USA）は、ニューヨーク、ジョージア、ペンシルベニア、アリゾナの食料品店で購入した8種類のケールサンプルを検査し、1サンプルを除くすべてからPFASを検出した。

「私たちのテスト結果は、食品供給におけるPFAS汚染に関してFDAがとっている現状維持的な態度と真っ向から対立するものであり、同機関による食品の安全性評価には重大な疑問が残る」と、この団体は声明で述べた。

2024年には、非営利団体コンシューマー・レポートが、PFAS汚染が地下水で確認されている5つの州から50のサンプルの全乳を検査し、6つのサンプルから特に有害なPFAS化学物質であるPFOSとPFOAを検出した。

「我々の限定的な抜き打ち検査の結果は、我々の食料供給が危険なほど汚染されていることや、すべての牛乳に有毒化学物質が含まれていることを示すものではない（また、示すことはできない）」と、コンシューマー・レポートは声明で述べた。

「しかし、この結果はいくつかの警告を発している。この2種類のPFASのレベルは、FDAが以前に実施した限定的なサンプリングで発見されたものよりも高く、欧州連合（EU）では調査が開始されるレベルに達している」

トランプ政権が発足した今、FDAが食品中のPFASの制限を求める嘆願書の要求を満たすかどうかは「誰にもわからない」とダウサン氏は述べた。

「実際、これは『アメリカを再び健康にしよう』という考えと非常に一致しています」と彼女は述べた。これは、ドナルド・トランプ大統領が保健福祉長官に指名したロバート・F・ケネディ・ジュニア氏の議題についてであり、同氏は先週、上院の2つの承認公聴会で証言した。

「法律についてだけを話すのであれば、どの政権下であるかは問題ではありません」。