2024年8月15日、ブレンダ・バレティ著

アンリミテッド・ハングアウトのジャーナリスト、マックス・ジョーンズ氏は、製薬大手が世界保健機関(WHO)を利用して医薬品市場の再編を進めているため、不十分なテストしか行われていないワクチンやその他の医薬品が最小限の規制しか受けず、世界的なパンデミックがWHOによって宣言されるたびに、全人口がそれらの医薬品を摂取することを強制される可能性があると指摘している。

アンリミテッド・ハングアウトのマックス・ジョーンズ氏による新たな調査報告書によると、大手製薬会社とその主要投資家は、「公共部門、特に世界保健機関(WHO)と、現在市場全体を人質に取っている規制システムを完全に掌握する」という新たな戦略を展開しているという。

この新たな戦略の背景には何があるのでしょうか? 製薬業界は、2030年までに「特許切れの崖」に直面する見通しです。多くの大ヒット薬が特許保護を失うことで、1800億ドルの売上高が危険にさらされ、業界の崩壊が危惧されています。

ジョーンズ氏によると、製薬大手は長年にわたり、利益率の高い薬の特許が切れると、「合併と買収」戦略を展開し、製品ポートフォリオを拡大するために小規模な製薬会社を買収してきました。

その結果、業界は今では少数の企業によって独占され、従来の化学薬品がほとんどの健康問題に対応し、新しい薬の認可プロセスは煩雑なものとなっている。

大手製薬会社は今では、化学薬品ベースの医薬品よりも「より複雑で予測が難しく、製造が困難でコストも高い」バイオテクノロジーおよび生物製剤の企業を買収する方向に転換している、とジョーンズ氏は記している。

従来の医薬品は化学合成されたものであり、米国食品医薬品局(FDA)によれば、その構造は既知のものである。生物学的製剤は、人間、動物、微生物の細胞から作られ、免疫系の特定のタンパク質や細胞を標的にするために技術的に変化させられる。FDAは生物学的製剤を「容易に特定または特徴づけられない複雑な混合物」と呼んでいる。

生物学的製剤は、従来の医薬品のジェネリック医薬品のように簡単に複製できないため、医薬品の一種として特許切れ問題に対する魅力的な解決策を提供します。

代わりに、生産者は「バイオシミラー」を製造しますが、これは遺伝子とは異なり、治療中に深刻な安全性リスクなしに元の医薬品と単純に入れ替えることはできないとジョーンズ氏は述べています。また、ジェネリック医薬品は安価ですが、バイオシミラーは製造に依然として費用がかかります。バイオシミラーを市場に投入するには、規制上のハードルもあります。

しかし、ジョーンズ氏は、生物製剤に関連する深刻な安全性の問題(例えば、COVID-19ワクチンに関連する深刻な有害事象のリスクが高いこと)により、製薬会社が従来の規制環境で商業的成功を収めることが困難になっていると記している。

「幸いにも大手製薬会社にとって」とジョーンズ氏は記しているが、WHOとその民間後援者は「少なくとも一部のバイオテクノロジーにおけるこれらの重要な市場課題を解決できる抜け穴を固める前例のない法的プロセスを追求している」という。

このような抜け穴があったため、ファイザーとモデルナのCOVID-19 mRNAワクチン(この新しい戦略の典型的な例)は、製薬大手にとって過去最高の年間市場成功を収めることができた。

世界人口の約70%へのCOVID-19ワクチンの配布は、「実験的薬剤の開発を迅速化し、規制緩和し、その消費を義務付ける」という措置があったからこそ可能となった、とジョーンズ氏は記している。

業界は、このモデルを他の医薬品にも適用することを期待している。そして、すでにその動きは始まっている。先月、生物医学先端研究開発局(BARDA)はモデルナ社に1億7600万ドルを拠出し、mRNA鳥インフルエンザワクチンを開発するよう命じた。

WHOの背後にある利害関係者は、それを製薬大手の腕に変えた

ジョーンズ氏によると、この急速に開発され、実験薬として義務付けられるプロセスは、生物兵器の脅威に対して米軍が最初に採用したものである。現在、このプロセスは、WHOによる国際保健規則(IHR)の改正と、パンデミック条約の推進に向けた継続的な取り組みを通じて、国際的に合法化されつつある。

6月1日に終了した世界保健総会の最後の会議では、改正案は骨抜きにされ、条約は部分的に阻止されました。しかし、改正案に追加された権限と、WHOとその支援者たちが来年にも進展を期待している条約の文言は、大手製薬会社が計画しているバイオテクノロジーによるパンデミック市場のタイプを示しています。

ジョーンズ氏によると、この市場は、

消費者が製品への参加や離脱を自由意志で選択するものではなく、強制的な消費と規制パラダイムの操作に依存するものとなるだろう。

この動きの最前線に立つのは、WHOの官民パートナー/民間利害関係者であり、彼らはこの政策を直接的に形作り、その恩恵を受けている。

彼らの影響力は、事実上、WHOを製薬業界の代行者へと変貌させ、その影響力は強力で、すでに新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックの際に、製薬業界の利益のために国際的な規制プロセス全体を形作る能力を示している。

これらの利害関係者がこの影響力を振るうことができるのは、WHOの資金調達額の80パーセントが民間からのものであるためです。

これらの利害関係者には、ビル・ゲイツ氏のような民間部門の大手企業、CEPI(感染症流行準備イノベーション連合)のような官民パートナーシップ組織、そしてワクチン製造を迅速化する新たなシステムの構築に長年取り組んできたBARDA(米国保健福祉省疾病対策センター)およびロックフェラー財団のアンソニー・ファウチ博士やリック・ブライト博士のような公的部門の官僚が含まれます。

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック期間中、新薬の緊急使用認可に関する法的枠組みを持たない国でも、WHOの緊急使用リスト(EUL)を根拠として、またWHOのCOVAXワクチン流通システムを活用して、その枠組みを構築した。

COVAXは、WHO、Gavi、CEPI、ユニセフが共同で主導した。これらはすべて、ゲイツ氏が支援している。

ジョーンズ氏は、現在、目指すべき目標は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)対策として世界的に導入された手続きを制度化し、新たなパンデミック市場への道筋を整えることだと記している。

パンデミックの前後において「人と動物の環境の全面的な監視」を必要とする「ワンヘルス」アジェンダが、この計画の中心であると氏は述べている。

台頭しつつあるパンデミック市場の4つの柱

この市場を確保するための計画には4つの柱がある。この柱は、最近可決されたWHOのIHR改正案と提案されているパンデミック条約に具体化されている。

1. 「パンデミックの可能性のある病原体」の生物学的監視：WHOは加盟国に対して、全人口を対象としたバイオサーベイランス（生物学的監視）を実施するためのインフラを構築するよう呼びかけている。

WHOの民間利害関係者、例えばウェルカム・トラストやビル&メリンダ・ゲイツ財団などは、長年にわたりこのような取り組みに資金援助を行っており、現在も同様の取り組みの最前線に立っている、とジョーンズ氏は記しています。

2. データと研究結果の迅速な共有：IHR改正案では、WHO事務局長は加盟国の研究開発を支援しなければなりません。未締結の条約では、パンデミック発生時のデータ共有の迅速化も支援することになります。

このような共有は、世界的なパンデミック対策の調整を支援し、「パンデミック予防」にも役立つはずです。つまり、現在公衆衛生上の脅威にはなっていないものの、「将来的に流行を引き起こす可能性が高い」とされる疾患の研究とデータ共有に向けた、世界的な協調体制を構築することを意味します。

先週WHOが発表した、アルゼンチンが開発した新型のmRNA鳥インフルエンザワクチンに関するデータ共有を促進するという発表は、その一例です。

専門家は、このような「予防的R&D」を奨励することは、危険な機能獲得型研究を奨励することにつながる可能性があると懸念している、とジョーンズ氏は記している。

また、ジョーンズ氏は、WHOと提携し、WHOの最大の民間寄付者から資金提供を受けているのと同じ国際機関が、「将来のパンデミックの可能性のある病原体」に対するワクチンに関する研究開発を行う「可能性が高い」と指摘している。また、その機関がその研究開発から利益を得る可能性もある。

3. 新たな規制経路：WHOは、パンデミック緊急時に未承認の医療製品を市場に投入するための新たな規制経路を開発している。IHRの改正案はこれについて曖昧であるとジョーンズ氏は記しているが、条約の提案された文言は、WHOが推奨する調査中の「関連医療製品」の緊急認可を迅速化することを目的としている。

また、この条約案は加盟国に対して、「パンデミック発生時にパンデミック関連の医療製品を効果的かつ迅速に承認するための緊急の規制認可を支援する法的、行政的、財政的枠組みを整える」よう義務付けることも目指している。

4. 未承認製品のグローバルな義務化：大手製薬会社とWHOによる新たなパンデミック市場の道筋をつける計画における最後の重要な要素は、未承認の医療製品を義務化するグローバルな能力を強化することである。

ジョーンズ氏によると、2023年7月、WHOは欧州連合(EU)のデジタルCOVID-19パスポートシステム、すなわち、人々のワクチン接種記録、陰性検査結果、または過去の感染歴を記録した「免疫パスポート」を採用した。

「デジタルワクチンパスポートは、特定の人口集団のすべての市民にワクチン接種を強制するような強硬な義務として機能するものではないが、選択の余地があるかのように見せかけながら、実際には従わない人々の市民的自由を制限する条件付き義務として機能する」とジョーンズ氏は記している。

2005年版のIHRでは、公衆衛生上のリスクがある場合に、入国に際してワクチン接種の証明を義務付ける旅行ベースの義務が認められていた。ジョーンズ氏は、新しい IHR はこの点をさらに拡大し、将来のパンデミック発生時にこうした情報を確認するために使用できるテクノロジーの種類について詳細に規定していると記している。

また、WHO は EU のデジタルパスポートシステムを世界規模に拡大した「グローバルデジタルヘルス認証ネットワーク」の開発も進めている。このネットワークは、予防接種記録や健康記録をデジタル化し、既存のネットワークと「相互運用」できるようにする。

相互運用性により、分散したデータのグローバルな共有が可能になるが、ジョーンズ氏は「国連は、持続可能な開発目標16.9で定められているように、2030年までに世界中の全市民に対して、デジタルIDを『人権』、あるいは他の人権へのアクセス条件として課そうとしている」と記している。

このイニシアティブは、人々が物理的空間でもオンライン上でも、自分が誰であるかを証明するための「信頼性があり、検証可能な方法」を提供しようとするものである。
ジョーンズ氏は次のように記しています。

この規模の認証システムでは、市民の基本的な活動、例えば旅行やレストランでの食事、仕事などを行う権利が政府、そして場合によっては雇用主の手に委ねられることになります。

市民の権利は条件付きとなり、その条件は、世界規模で共有可能な巨大なデジタルハブに保存されたデータによって決定されます。このシステムでは、国内政府が自国民の健康情報にアクセスできるだけでなく、世界中の官僚機構全体も同様にアクセスできるようになります。