マスク氏の人体脳実験、米規制当局に却下される

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マスク氏の人体脳実験、米規制当局に却下される
2023年3月2日

食品医薬品局は、ニューラリンクのバッテリーと潜在的な脳組織の損傷について懸念していると報告されている。

米国食品医薬品局は、億万長者イーロン・マスクの脳インプラント「ニューラリンク」の臨床試験を拒否したと、7人の現・元従業員が木曜日にロイター通信に語った。規制当局は、人体実験を開始する前に同社が対処しなければならない複数の安全上の懸念を挙げており、同社は今月中にこのマイルストーンに到達することを望んでいた。

FDAは昨年、ニューラリンク社を拒絶した際、人体実験への道を阻む数十の「欠陥」を挙げたと従業員たちは説明している。FDAは、装着者の脳と接する小さな糸が移動して、脳やインプラントの機能を変化させたり、炎症を起こしたり、血管を破裂させたり、壊れやすい組織に損傷を与える可能性があるという懸念に対処するために、すでに数十頭の豚が実験に駆り出されたと従業員は述べている。

また、FDAは、ニューラリンクが損傷を与えることなく取り外せるかどうかについても懸念していると言われています。この問題は、同社が保証しているにもかかわらず、十分に対処されていないと従業員は主張しています。

マスク氏の電気自動車「テスラ」に搭載されているリチウムイオン電池が、打ち方を間違えると華氏3,000度で何時間も燃えるように、ニューラリンクのリチウム電池も過熱するだけで脳にダメージを与える可能性があると、専門家はロイター通信に語っています。FDAはニューラリンク社に対し、遠隔充電式バッテリーが故障する可能性が「極めて低い」ことを動物実験によって証明するよう求めている。

規制当局の赤信号に不快感を抱いたマスクは、FDAの安全性への懸念に対処しようと、動物実験を急いだと伝えられています。その結果、動物の扱いについて警鐘が鳴らされ、農務省は動物福祉法違反の可能性を調べています。一方、運輸省は、動物の脳から取り出したチップを廃棄する際に、ニューラリンク社が安全手順に正しく従ったかどうかを調査しています。

テスラ社の大物社長はこれまで、ニューラリンクは安全だから自分の子供にも埋め込むと豪語し、半身不随の人が完全に動けるようになると主張し、ユーザーは最終的に「記憶を保存して再生できるようになる」と自慢してきた。

しかし、ニューラリンク社のソ・ドンジン技術担当副社長は、先月の会議で、「短期的な第一目標」は、麻痺した患者がコンピュータ化されたテキストを使ってコミュニケーションできるようにすることだけだと語った。それ以外のことは 「長期的な目標 」だという。

同社は最近、FDAが人体実験を承認する日を2023年3月7日と予測していたが、社員はロイターに、規制当局の承認が目前に迫っていることはないと語った。