英国MHRAがワクチンの安全性に関する重要なデータを隠していたことが発覚
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MHRAがワクチンの安全性に関する重要なデータを隠していたことが発覚
by ニック・デニム 3 January 2023
これは、英国の医薬品規制機関である医薬品医療機器総合機構(MHRA)と、その独立安全アドバイザーである医薬品委員会、およびその小委員会であるファーマコビジランス専門家諮問グループ(PEAG)とCOVID-19ワクチンベネフィットリスク専門家作業グループ(VBR-WG)への諮問に関する話である。
少し退屈で鑑識的な話に聞こえるかもしれませんが、我慢してください。
MHRAがまたやっていること、適切な理由もなくワクチンの安全性データを再編集し、さらなる安全性データの公開を避けようとしていることが明らかになりました。
2021年2月、MHRAはCovidワクチン展開の安全性を監視するために、「積極的な警戒」の4つのストランドを発表しました。
そのうちの1つが、MHRAのイエローカード・ワクチン・モニター(YCVM)プログラムという新しいものでした。NHSと密接に連携し、無作為に抽出したCovidワクチン接種者を登録させ(ワクチン接種前、つまり副作用が出る前)、一定期間ごとに副作用が出たかどうかを追跡調査するプロアクティブなプログラムです。少なくとも、MHRAのイエローカード制度への副作用の大幅な過少報告、急がれたCovidワクチン試験からの中長期安全性データの欠如、MHRAが患者の声に耳を傾けないというCumberlege Reportの懸念に対処するためでした。その結果、2021年半ばまでに3万人が登録した。
YCVMプログラムの発表以来、その痕跡を見たことがなかったので、私は最近、それに関するMHRAの最新の報告書のコピーを求めることにしました。MHRAは非常に親切に、2021年8月に人医薬委員会(CHM)のファーマコビジランス専門家諮問グループ(PEAG)に提出した報告書のコピーを送ってくれました。そこには、積極的なYCVMプログラムと、より広範ではあるが受動的なイエローカード制度との間の民族、性別、年齢プロファイルと上位副作用の比較が書かれているが、副作用の頻度や重症度に関する詳細は書かれていない。
https://dailysceptic.org/wp-content/uploads/2023/01/PEAG-Yellow-Card-Vaccine-Monitor.pdf
ひねくれた言い方ですが、彼らが私に信じさせたかったのは、YCVMプログラムの目的だけなのではないでしょうか。MHRAにとって残念なことに、この報告書には、前月(2021年7月)に別のグループ、CHMのCOVID-19ワクチンベネフィットリスク専門家ワーキンググループ(VBR-WG)で発表されたワクチン安全性データも含まれていました。YCVMプログラムの安全性データは、妊娠・授乳中のCovidワクチンに関するもの(パラ25)と月経障害に関するもの(パラ27)で、データは付録2と3に再現されています。
ですから、私の情報公開請求に対するMHRAの回答が真実であるためには、つまり2021年8月のPEAGへの報告がYCVMプログラムに関する最新の報告であるためには、2021年7月以降、YCVMからVBR-WGにさらなる安全データを提示していないはずなのです。
そこで、私は少し調べてみました。CHM PEAGの2021年8月のMHRAとの報告書に関する会議の議事録を見つけたのです。そして、確かにその後、PEAGはYCVMプログラムについて議論していない。しかし、VBR-WGの議事録は見つかりませんでした。FOI 22/592に対するMHRAの回答、VBR-WGは「常設機関ではないので議事録は公開されていない」を見つけたときの私の驚きを想像してみてください。
私は、MHRAがその後、VBR-EWG(独立安全アドバイザー)に対して、YCVMからのCovidワクチン安全性データについて何の発表もしなかったとは信じられません。少なくとも、Covidワクチンに関する利益とリスクのバランスが、ワクチン展開が始まってから著しく変化したからです。アストラゼネカのCovidワクチンは撤回されたも同然で、他のCovidワクチンの接種資格基準もあります。そこで、私はMHRAにこれらすべてを指摘し、私の情報公開請求がどのように処理されたかについて内部審査を行うよう要請しました。
もうひとつ気になる点がありました。2021年8月の論文の付録2のデータの一部、すなわちCovidワクチンの副作用による問題が継続しているYCVM報告者の数がリダクティング(※編集)されていたのです。MHRAが示した理由は「患者の守秘義務を守るため」であった。これは、全く根拠のない主張のように思われる。 表の中の数字は、定義上、匿名である。MHRAは「患者の機密保持」を持ち出すのではなく、数字を修正しないことで患者の機密保持がどのように損なわれるのかを説明する必要があります。これは、私が要求した内部レビューの一部でもあります。
最後に、ここまでお付き合いいただいた方は、1つの重大な未解決事項を発見されたと思います。それは、MHRAが独立した安全性アドバイザーとして利用しているCHMのCOVID-19ワクチンベネフィットリスク専門家作業部会の議事録が公開されていないことです。YCVMプログラムにかかわらず、COVID-19の致死率が低下し、安全性リスクが時間とともに顕在化したため、CHMがワクチン展開を継続する根拠を検討したことは必然的なことである。これは、国民が求める、あるいは約束された透明性ではありません。CHMは公的機関ではないので、情報公開法の適用を受けない。権威ある誰かが、この重要な会議の議事録を公開するよう要求する必要がある。おそらく、国会議員が議会質問をしたいのだろう。
ニックは数年前に退職するまで、政府機関の上級公務員であった。
