ローダ・ウィルソン著、2024年9月25日

2022年、mpox(旧称:モンキーポックス)の発生が世界的な注目を集め、WHOによる公衆衛生上の緊急事態宣言につながった。

2023年、ウイルスの新たな変異株が出現し、2024年8月までに21,000件以上の報告例となった。WHOは2024年8月、この流行を国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態と宣言した。

2004年の「バイオシールド法」は、研究と医療対策の提供を加速させることで、バイオテロに対する防御を目的としていた。これにより、ババリアン・ノルディック社が開発した初の承認済みモンキーポックスワクチン「Jynneos」の開発につながった。

2つ目の天然痘ワクチンであるACAM2000は、先月、米国食品医薬品局(FDA)により、 mpox(モンキーポックス)の治療用として承認された。この2つ目のワクチンは、物議を醸したエマージェント・バイオソリューションズ社によって製造されている。

ACAM2000の恐ろしい副作用のひとつに、ワクチンに含まれる生ワクシニアウイルスがワクチン接種者と密接に接触した人に感染し、死を含む同様の恐ろしい副作用を引き起こす可能性があるというものがある。

そもそも、ACAM2000はどのようにして承認を得たのだろうか?元米国保健福祉省(準備および対応担当)次官補のロバート・カドルック氏と彼のつながりがその答えを提供してくれるかもしれない。

Mpox、プロジェクト・バイオシールド:誰もが恐れる暗黒の冬?
ブラウンストーン研究所発行、ソニア・イライジャ著

2022年、mpox(旧称：モンキーポックス)が世界的な注目を集めた。同年5月までに20カ国以上が世界保健機関(以下「WHO」)に感染を報告したためである。このため、WHOのテドロス・アダノム・ゲブレイェスス事務局長は、コンゴ民主共和国で発生したウイルス亜系統IIbのmpoxの流行と近隣諸国への拡大を世界的な健康危機であると宣言した。

モンキーポックスウイルスは、天然痘と同じウイルス科(オルソポックスウイルス科)に属するが、その毒性は天然痘よりも弱い。1980年、世界保健総会は天然痘の根絶を発表し、すべての国に対してワクチン接種の中止を勧告した。現在でも2か国の研究所が天然痘のサンプルを公式に保管しているが(米国とロシア)、

1958年にデンマークで初めて確認された。研究所で飼育されていたサルに痘瘡に似た病気が2度発生したため、この病気が「サル痘」と呼ばれるようになった。ただし、サルはウイルスの保菌者ではないと考えられている。ウイルスの感染源は不明であると言われている。

1970年、コンゴ民主共和国で、mpoxの初のヒト感染例が記録された。これは天然痘が根絶された時期であった。この病気は、アフリカ中央部および西部の国々に常在していると考えられている。感染は、男性と性行為を行う男性の間で集中している。

2023年9月下旬、中央アフリカで新型のウイルス変異体の出現が確認された。2024年8月現在、21,000件以上の感染例が報告され、そのうち600人以上が死亡したが、そのほとんどがコンゴ民主共和国での感染であった。

2024年8月14日、WHOは、この流行を「国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態(PHEIC)」と宣言した。

WHOの発表から1か月後、デンマークの小規模なバイオテクノロジー企業であるババリアン・ノルディック社が、世界で初めてサル痘ワクチン「ジンネオス(国際的には「イムヴァムン」または「イムヴァネックス」として知られている)」の承認を取得した。このワクチンは、当初は天然痘用に開発されたが、ほとんど使用されることはなかった。

2001年9月の炭疽菌テロ事件を受けて、ジョージ・W・ブッシュ大統領は「大量破壊兵器の脅威からアメリカを守るためのより広範な戦略の一環」として、2004年の「プロジェクト・バイオシールド法」(「プロジェクト・バイオシールド」)に署名した。プロジェクト・バイオシールドの目的は、生物、化学、放射線、核(CBRN)の脅威に対する効果的な医療対策の研究、開発、購入、利用を促進することである。

バイオシールド計画は、米国保健社会福祉省(HHS)の一部門である生物医学先端研究開発局(BARDA)が管理する10年間のプログラムであった。

この法律では、生物テロ攻撃が発生した場合に使用されるワクチンを民間用に購入するために50億ドルが要求された。2001年以来、米国政府は生物兵器の脅威に対処するために500億ドルを拠出している。

同法の重要な要素として、「倫理上の懸念」から、人体での安全性や有効性が確認されていないワクチンを貯蔵し、配布することが認められた。これは、ワクチン候補を人体でテストするには、そのワクチン候補を脅威にさらさなければならないが、そうすると脅威にさらされることになるためである。代わりに、有効性を立証するために動物実験が用いられた。

バクスター・ノルディック社の天然痘ワクチンは、プロジェクト・バイオシールドの下で開発された。米国政府は、主にバイオテロ攻撃による天然痘の予防を目的として、Jynneosの開発に同社と提携した。10億ドル規模のワクチン開発につながったもう一つの戦略的「官民パートナーシップ」は、モデルナ社とNIHワクチン研究センターとの提携である。COVID-19 mRNAワクチン「スパイクバックス」は、モデルナ社にとって(10年間にわたって医薬品やワクチンを市場に投入できなかった後で)初めての製品であり、最も利益率の高い製品となった。

ババリアン・ノルディック社のポール・チャップリン社長兼最高経営責任者(CEO)は次のように述べた。

また、Jynneosは、官民パートナーシップを通じて生物・化学・放射線・核(CBRN)剤に対する医療対策の研究、開発、調達、利用を促進することを目的として、2004年に米国議会が創設したプログラム「プロジェクト・バイオシールド」の下で開発に成功した初の天然痘ワクチンでもある。

前述の通り、ババリアン・ノルディック社の天然痘ワクチンはほとんど使用されることはなかったが、WHOが mpox を PHEIC(国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態)と宣言した直後から、世界中から注文が殺到した。

9月18日、ワクチン同盟(Gavi)は、「アフリカで mpox の発生の影響を受けた国々への mpox ワクチン MVA-BN®(JYNNEOS® または IMVANEX® として販売)50万回分の事前購入契約(APA)を締結した」と発表した。

余談だが、バイオシールド計画につながる炭疽菌攻撃の数ヶ月前の2001年6月、暗号名「ダーク・ウィンター」と呼ばれるバイオテロ訓練演習で、米国に対する秘密裏の天然痘攻撃が模擬された。これは、ジョンズ・ホプキンス大学市民生物兵器戦略センター、ANSER研究所、オクラホマシティ国立記念テロ防止研究所が主導した共同作業であった。

出席者には、数名の連邦議会議員、元CIA長官(ジェームズ・ウルジー)、タラ・オトゥール(当時ジョンズ・ホプキンス大学民間生物防衛戦略センター所長、現CIAのヘッジファンドIn-Q-Telの所長)、およびCIAの元科学技術担当副長官(ルース・デビッド)と報道関係者数名が含まれていた。

「ダーク・ウィンター」に参加した人々は、強制的な隔離、検閲、マスクの義務化、ロックダウン、ワクチン接種、警察権限の拡大などを、パンデミックに対する唯一の合理的な対応策として模索した。不気味なことに、これらの戦略は数十年後に政府によるCOVID対策として採用された。

このパンデミック・シミュレーションの主催者は、元空軍医師のロバート・カドルック氏で、2019年には「クリムゾン・コンテイジョン」という別のパンデミック・シミュレーションも主導している。これは、中国から帰国した観光客グループが新型インフルエンザウイルスを米国に広げるというシナリオを想定した、保健福祉省(HHS)によるパンデミック・シミュレーションである。

カドルック氏は、2017年から2021年まで保健福祉省(準備・対応)次官補を務めた。新型コロナウイルスワクチン開発プログラム「オペレーション・ワープスピード」の創設を担当した。

米国食品医薬品局(FDA)が mpox の予防を目的として承認した2つ目の天然痘ワクチンは、拡大治験新薬(EA-IND)プロトコルに基づき、8月29日にACAM2000であった。

ACAM2000は、物議を醸したエマージェント・バイオソリューションズ社によって製造されている。もともとは2007年に天然痘の予防を目的として承認されていた。

ACAM2000の副作用は恐ろしいほどだ。

【訳】
警告:：重篤な合併症

ACAM2000 または歴史的に使用されていた他の生ワクシニアウイルスワクチンによる初回接種または再接種後に、心筋炎および心膜炎 (疑わしい症例は 1,000 人の初回接種者あたり 5.7 人の割合で観察されています (95% CI: 1.9-13.3))、脳炎、脳脊髄炎、脳症、進行性ワクシニア、全身性ワクシニア、重度のワクシニア皮膚感染症、重度多形紅斑 (スティーブンス・ジョンソン症候群を含む)、永久的な後遺症または死亡につながるワクシニア性湿疹、失明につながる可能性のある眼合併症を引き起こす可能性のある偶発的な眼感染症 (眼ワクシニア)、および胎児死亡が発生しています。これらのリスクは特定の個人では増加し、重度の障害、永久的な神経学的後遺症、および/または死亡につながる可能性があります[警告と注意(5)を参照]。

死亡は「深刻な合併症」として挙げられているだけでなく、FDAの医薬品ガイドには次のように記載されている。「ACAM2000にはワクシニアウイルスが生きたまま含まれており、ワクチン接種者と密接に接触した人々に感染する可能性があり、そのリスクはワクチン接種者と同じである」。

つまり、ワクチン接種を受けた人と密接に接触した人でも死亡する可能性があるということだ。添付文書には次のように記載されている。「ワクチン接種を受けていない人が、ワクチン接種を受けた人から感染した場合は、死亡例も報告されている」。

CDCによると、

ACAM2000は、ヒトで効率的に増殖する生ワクシニアウイルスを含む第2世代ワクチンである。エマージェント・バイオソリューションズ社によって製造され、天然痘の予防を目的としている。 拡大治験用新薬(EA-IND)プロトコルに基づき、クレードIIのアウトブレイクにおける mpox 対策として使用可能となっている。このプロトコルでは、インフォームドコンセントの取得と追加書類の記入が義務付けられている。米国にはACAM2000が大量に備蓄されているが、このワクチンにはJYNNEOSよりも副作用や禁忌が多い。

注目すべきは、他の天然痘から変異した痘瘡ワクチンであるJynneosのワクチン情報シートには、「CDCは、ACAM2000®を投与する人、または直系痘ウイルスに感染した患者のケアをする人に対して、このワクチンの検討を推奨する」と記載されている。

今年6月には、米国保健社会福祉省(HHS)の戦略的準備・対応管理局(ASPR)から、2億5000万ドル以上の契約変更を受領した。これは、4種類の医療対策(MCM)を数百万回分提供するためのものである。これらの契約変更は、炭疽菌、天然痘、ボツリヌス菌に対する生物学的脅威や緊急事態に対処するための重要なMCMの継続的な供給/備蓄を確保するのに役立つ。

その契約変更のひとつには、ACAM2000®に今年9990万ドル相当の供給を行うという内容も含まれている。

興味深いのは、エマージェント・バイオソリューションズ社が「コンゴ民主共和国およびブルンジ、ケニア、ルワンダ、ウガンダの他の感染国」に、現在の mpox の流行に対処するために、5万回分のワクチンを寄付すると誓約した直後に、ACAM2000 が mpox の予防に有効であるという FDA の承認が下りたことである。

また、この致命的なワクチンが備蓄されていたことも注目に値する。CDCは「米国には大量の備蓄がある」とコメントしており、この事実を認める発言である。 mpoxの流行は、余剰在庫を処分する絶好の機会となった。

FDAが、接種した人だけでなく、接種者と密接に接触する人々にも深刻な被害をもたらす可能性のあるワクチンを承認したことは、非常に憂慮すべきことである。しかし、遺伝子組み換えコロナワクチンは「ワクチン」としてブランド化されていたが、少なくとも、何らかのインフォームドコンセントがあるように、その副作用は添付文書に明記されている。

ここで疑問が生じる。そもそも、なぜ致命的なACAM2000が承認されたのか?おそらく、「ダーク・ウィンター/クリムゾン・コントージョン」のロバート・カドルック氏とそのつながりが答えを提供してくれるかもしれない。

2017年にトランプ大統領から準備・対応担当次官補に任命される前、カドルック氏は、他でもないエマージェント・バイオソリューションズ社のコンサルタントであった。2017年にACAM2000をサノフィパスツールから購入したまさにその米国のバイオテクノロジー企業である。カドレック氏は、2015年まで、エマージェント社にサービスを提供するコンサルティング会社RPKコンサルティングの共同経営者であった。彼は、2017年の承認プロセスにおける上院の指名書式で、これらの事実を開示することを選択しなかった。

就任直後、カドルックは、明白な利益相反行為として、エマージェント・バイオソリューションズ社との購入契約を通じて、天然痘ワクチンの政府備蓄量を増やすことを強引に推し進めた。最終的に、HHSは、同社との10年間にわたる28億ドルの単一契約を締結し、それまでよりも2倍の価格で天然痘ワクチンを購入することとなった。

注目すべきは、1998年に当時国土安全保障省の生物兵器対策プログラムの責任者であったロバート・カドルツ大佐が、国防総省の戦略文書に「伝染病や自然発症の疾病を隠れ蓑にした生物兵器の使用は、攻撃者に正当な否定の余地を与える。生物兵器は、経済に多大な損失を与え、その後の政治的混乱を引き起こす可能性があり、正当な否定の余地と相まって、他のいかなる人類の兵器の可能性をも超える」と記していることだ。

著者のSubstackより転載