情報あれこれ

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鳥インフルエンザのパンデミックの可能性を信じる人々がいる。そこで、ワクチンに関する基本的な情報をいくつか紹介しよう。


ローダ・ウィルソン著、2024年9月11日



企業メディアは鳥インフルエンザキャンペーンの手を緩めない。言うまでもなく、もし針を刺される予定があるなら、情報を得ておくべきだ。アーロン・シリは、米国食品医薬品局(FDA)が認可した3種類の鳥インフルエンザワクチンについて、少しではあるが重要な情報を指摘しながら、そう述べている。


先週、BBCは「米国、動物との接触歴のない鳥インフルエンザの初の症例を確認」と報道し、Forbesは「鳥インフルエンザ(H5N1)の説明:CDC、動物との接触歴のない初の症例を報告」と見出しを付けた。その数日前、BBCは「鳥インフルエンザにもかかわらず、ファーン諸島でウミスズメが増加」というニュースに驚き、そして恐らく落胆した様子だった。


ロイターはさらに創造性を発揮し、「鳥インフルエンザが迫る中、フェイクの牛たちが州の祭りで乳搾りに備える」という記事を掲載した。ガーディアン紙は「忘れられた流行:2億8000万羽以上の鳥が死亡した鳥インフルエンザの発生はどのように進化しているのか?」というありきたりの記事を掲載し、「H5N1の生物多様性、農業、および人間の健康に対するリスクはほとんど調査されていない」と主張している。


鳥インフルエンザが流行していると、アロン・シリは言う。「この問題が過熱する中、3種類の鳥インフルエンザ(H5N1)ワクチンについて、それぞれ少し情報を提供しよう。」



鳥インフルエンザワクチン臨床試験
Aaron Siri 著



鳥インフルエンザが流行している。この問題が深刻化する中、FDAが認可した3種類の鳥インフルエンザ(H5N1)ワクチンについて、それぞれ少し情報を紹介しよう。


まず、Sanofi(国家備蓄用)は、103人の成人にワクチンを接種し、48人にプラセボを投与した臨床試験に基づいて、成人用として認可された。さらに悪いことに、ワクチン群では4件の深刻な有害事象が発生した。


サノフィパスツール - インフルエンザウイルスワクチン、H5N1、食品医薬品局
https://www.fda.gov/media/74534/download


次に紹介するのは、ID Biomedical社である。この会社は、ワクチン接種群で免疫介在性疾患の新規発症率が4倍という臨床試験で成人向けに認可された。生後6ヶ月から17歳までの子供を対象としたこの臨床試験では、被験者数が838人と少なく、十分な安全性の測定はできなかった。


インフルエンザA(H5N1)ウイルス単価ワクチン、食品医薬品局
https://www.fda.gov/media/87479/download
【訳】
潜在的な免疫媒介疾患::あらかじめ指定された事象のリストに基づき、インフルエンザA(H5N1)ウイルス単価ワクチン(アジュバントあり)を接種した被験者13人(0.4%)について、364日目までに14件の新たな免疫媒介性疾患の可能性が報告された(n = 3,422)。生理食塩水プラセボを接種した被験者1人(0.09%)についても、1件の事象が報告された(n = 1,139)。事象



そして最後に、セイキュラス(Seqirus)は、成人の臨床試験で認可されたが、ワクチン接種群の0.5%が死亡したのに対し、プラセボ群では0.1%しか死亡しなかった。6ヶ月から17歳までの年齢を対象とした臨床試験では、被験者数が329人と少なく、十分な効果を測定できず、安全性を適切に評価できないという問題があった。


パッケージ挿入物 - AUDENZ、食品医薬品局
https://www.fda.gov/media/135020/download
【訳】
研究3では、18歳から64歳までの成人を対象に、予防接種後12ヶ月間に報告された致死および非致死性の重篤な有害事象(SAE)は、AUDENZを投与された被験者の2.9%、プラセボを投与された被験者の3.3%で発生した。65歳以上の成人におけるSAE発生率は、AUDENZ投与群で10.5%、プラセボ投与群で15.3%であった。死亡に至るSAEは、AUDENZ投与群で11例(0.5%)、プラセボ投与群で1例(0.1%)であった。AUDENZとの関連性が認められたSAEはなかった。



そして、終了。言うまでもなく、刺される予定があるなら、ご注意を!