ゲイツとWHO、「ワクチンパッチが人々の家に直接郵送される」未来を構想
07/10/23 マイケル・ネブラダキス博士・著
注射針の代わりにパッチを使用する新しいワクチン技術は、"画期的 "であり、"ゲームチェンジャー "であり、"低所得国における予防接種率を変革する "可能性があると言われている。
世界保健機関(WHO)Gavi、ワクチン同盟、ビル&メリンダ・ゲイツ財団など、世界的な企業によって支援されているワクチン含有マイクロアレイパッチ(VMAP)は、「マイクロアレイパッチ」あるいは「マイクロニードルパッチ」とも呼ばれ、近年、何十もの科学論文の対象となっている。
麻疹・風疹(MR)ワクチンから各種mRNAワクチンまで、このような "ワクチン・パッチ "の利点は、臨床試験がほとんど終了しておらず、そのようなワクチンが規制当局から承認されていないにもかかわらず、広く宣伝されている。
『Defender』の取材に応じた科学や医学の専門家たちは、この技術に疑問を呈し、潜在的な危険性を警告している。
ナショナル・ワクチン・インフォメーション・センターの共同設立者であり会長であるバーバラ・ロー・フィッシャー氏は、1985年に出版された『DPT: A Shot in the Dark "の共著者である。
針であれパッチであれ、VMAPは生物学的製剤であり、免疫系を操作して強い炎症反応を引き起こす。
マイクロニードル・ワクチン・パッチについて書かれた医学文献を見ると、針を使う代わりにパッチを子供の皮膚に貼ることで、ワクチン接種者がどれだけ楽になるか、また、"痛みのない "パッチがいかにワクチン接種のためらいを減らすか、といった誇大広告が多い。
フィッシャーによれば、ワクチン接種のためらいは、"その製品がどのように提供されるかということでは決してない"。その代わりに、"それは常に安全性を示す証拠の欠如についてであった"。
Children's Health Defenseの科学・研究シニア・ディレクターであるブライアン・フッカー博士(Ph.D., P.E.)は、"ワクチン・パッチ "という言葉も、喫煙者用のニコチン・パッチと混同される可能性があり、誤解を招くかもしれないと述べた。
フッカー氏は『ディフェンダー』紙にこう語っている。
このマイクロアレイ技術は、ニコチンやホルモンのための他のパッチ・ベースのデリバリー・システムとは全く違うという点で、"ワクチン・パッチ "という言葉は誤解を招くものです。この "パッチ "は、マイクロアレイのマトリックスに含まれる液体ワクチンを供給するために皮膚を破るのです。
そのため、この注射システムをどのようにして患者や両親に届け、直接ワクチンを投与するのか、私にはよく理解できない。かなりリスクが高いように思えます
残念なことに、同じワクチンをこの異なるプラットフォームで再包装しても、安全性を向上させることにはならない。
VMAP支持者は "ワクチンを予防接種に変える "ことを求めている
Gaviが先週発表した記事によると、VMAPは「皮内接種が直面する多くの障害やボトルネックを克服することができ、最も遠隔の場所へのワクチンの到達を最大化し、ワクチンを予防接種に変えることができる」という。
ユニセフによると、"VMAPは、介護者と受益者による受容性を高め、最小限の訓練を受けた医療従事者により迅速かつ容易にワクチンを投与することにより、ワクチン接種率を向上させることができる "とし、"予防接種率を拡大するための政府の生産性と回復力を大幅に向上させることができる "としている。
ユニセフの立場は、WHO、ゲイツ財団、クリントン・ヘルス・アクセス・イニシアチブ("The Big Catch-up")が、「パンデミック以降100カ国以上で記録された小児予防接種の減少」を逆転させることを意図した、「過去最大の小児予防接種への取り組み」と表現しているものと同じである。
ユニセフは、「VMAPsの研究、開発、規模拡大を推進することに重点を置いている」とし、「規模拡大のための障壁を特定し、ワクチン製造業者による関心と賛同を喚起するためのマーケット・プル・インセンティブの必要性を調査している」と述べた。
とはいえ、VMAPが規制当局に承認された例はまだない。Gaviによれば、現在、「1つの麻疹・風疹ワクチンパッチが第1/2相臨床試験を完了した。さらに2つの第1/2相臨床試験が計画されている。
「COVID-19とインフルエンザワクチンの一部も第1/2相臨床試験に入っており、HPVのような他のワクチンも前臨床評価中である」とGaviは付け加えた。
Gaviによれば、5月にシアトルで開催されたMicroneedles 2023会議において、小児を対象としたVMAPの初の臨床試験の第1相と第2相のデータが共有され、"有望な結果 "が得られたという。
この臨床試験は、ガンビアで成人45人、生後15~18ヵ月の幼児120人、生後9~10ヵ月の乳児120人を対象に実施され、アトランタに本拠を置くMicron Biomedical社が開発したマイクロアレイ技術によって投与されるMRワクチンの「安全性、免疫原性、受容性を評価」した。
このワクチン自体は、生産・販売数で世界最大のワクチンメーカーであるインドの血清研究所によって開発された。血清研究所は、COVISHIELD COVID-19ワクチンだけでなく、赤ちゃんに投与される世界のワクチンの半分以上を製造している。
血清研究所はビル・ゲイツとともに、インドで死亡したワクチン被害者の遺族が起こした2件の訴訟の被告となっている。
「ワクチンパッチが直接自宅に郵送される」未来を描く
臨床試験に成功した例がないにもかかわらず、VMAP推進派はこの技術が幅広い利益をもたらすと主張している。
Gaviによれば、VMAPは「針を使わず、あらかじめ投与されている」ため、ワクチン投与が簡素化され、「最小限の訓練を受けたボランティアが実施できる」という。
Gaviはまた、VMAPは「投与ミスや針刺し事故など、投与時の操作ミスに関連するリスクを克服するため、より安全である」と主張している。
Gaviによれば、VMAPは軽量であり、"耐熱性が向上している "ため、"ワクチン保管の必要性の問題 "に対処し、"コールドチェーンの必要性 "を取り除くため、"配布が容易 "である。
さらにGaviは、"VMAPは投与時の痛みが少ないため、ワクチンへのためらいを減らし、ワクチンの受容性を高めるのに役立つ "と主張している。
「コールドチェーンが機能し、十分な訓練を受けたスタッフによる投与に依存しているため、現在の注射ワクチンではラストワンマイルに到達することが困難である・・・さらに、ほとんどのワクチンは注射によって投与されるため、痛みを伴い、不快感がためらいにつながる可能性がある」とユニセフは述べている。
医療コンサルティング会社Avalereは、VMAPは "医療費削減の可能性"、"便利で痛みのない投与によるコンプライアンス向上"、"針刺し恐怖症や嚥下障害のある患者に理想的"、"小児や高齢者、複雑なケアが必要な患者にとって容易 "であると述べている。
CEPIによれば、VMAPは "ワクチン・パッチが直接人々の家庭、職場、学校に郵送され、従来の注射針によるワクチン接種のスケジュールや投与の遅れや不便さを回避できる未来を可能にする "という。
CEPIは、自らを "将来の伝染病を阻止するワクチンを開発するために、2017年にダボスで発足した公共、民間、慈善団体、市民社会組織による革新的なグローバル・パートナーシップ "と説明している。
mRNA注射を含む幅広いワクチンにVMAPを提案
VMAPの支持者は、この技術の利点は、最終的にはインフルエンザ、破傷風トキソイド、MR、B型肝炎、"生物製剤や低分子 "を含む "既存のワクチンのための有利な送達経路 "として機能することができると述べている。
WHOによれば、MRワクチンのVMAPは "潜在的に有利 "であり、"最終的に公平な接種率を高め、アクセスしにくい地域でのワクチン投与を容易にする運用上の利点がある "と考えられている。
同じワクチンについて、1月16日付のFrontiers in Public Health誌に掲載された論文によると、麻疹と風疹のワクチン接種率が "低迷している "中、VMAPは "注射針と注射器のオプションに対してプログラム上の大きな利点を提供し"、ワクチン接種率の向上につながると予想されており、"2030年から2040年にかけてMR-MAPに対する大きな需要が予想される "としている。
そして1月17日、CEPIは「高密度マイクロアレイパッチ...安定性、安全性、免疫原性を評価し、熱安定性乾燥製剤mRNAワクチンの迅速反応技術としての可能性を評価するため」の前臨床試験を開始した。
CEPIによると、このイニシアチブは、2022年1月の提案募集から生まれたもので、"伝染病やパンデミックの脅威に対応するワクチン開発と製造のスピード、規模、アクセスを改善するために革新的技術を活用するという、より広範な戦略的目標 "の一環である。
ゲイツ、世界銀行、世界経済フォーラムがVMAP提案者と関係
Gaviは、VMAPの「パイロット規模の製造施設に資金を提供するための投資が必要である」と述べているが、Gaviをはじめ、この技術を積極的に推進している団体は、それ自体、世界有数の投資家や主要な世界的組織の支援を受けているか、それらとつながりがある。
Gaviは、"致命的で衰弱させる感染症から世界の子どもたちのほぼ半数を守るためにワクチン接種を支援している "と述べている。1999年に設立され、ゲイツ財団が共同設立者の一人であり、4人の常任理事の一人でもある。
Gaviはユニセフ、世界銀行、WHOと中核的なパートナーシップを維持しており、WHOはGaviを「関連する利害関係者」のリストに含めている。ロックフェラー財団もGaviのパートナーであり、理事会のメンバーであり、寄付者でもある。
PATHのニコライ・ギルバート社長兼CEOは、「マイクロソフト、ビル&メリンダ・ゲイツ財団、スターバックス、ボーイングを含むシアトル地域の大企業のCEOの連合体」と説明されるチャレンジ・シアトルのメンバーである。彼は以前、大手製薬会社ノボ・ノルディスクのディレクターを務めていた。
PATHの2021年の年次報告書によると、PATHは国連、Gavi、疾病対策予防センター、世界銀行、WHOに加えて、ゲイツ財団、シュワブ慈善基金、バンガード慈善基金などの組織から資金提供を受けている。
PATHはまた、ゲイツ財団、ロックフェラー財団、グーグル、世界銀行からも、インドなどでのワクチン・プロジェクトのために資金援助を受けている。
ゲイツ財団は、ウェルカム・トラスト、世界経済フォーラム(WEF)とともにCEPIの共同設立者でもある。実際、CEPIはWEF年次総会の開催地であるスイスのダボスで設立された。CEOのリチャード・J・ハチェット博士は、以前は米国バイオメディカル先端研究開発局の局長代理を務めていた。
CEPIの理事会メンバーの何人かは、ゲイツ財団のような団体とも関係がある。
例えば、アニタ・ザイディ博士はゲイツ財団の男女共同参画担当理事長、ワクチン開発・監視部長、腸疾患・下痢症プログラム部長であり、非議決権メンバーのガガンディープ・"チェリー"・カン医学博士(M.D.、Ph.D.)は同財団の共同作業部会長である。
投票権を持たないメンバーであるフアン・パブロ・ウリベ博士は、世界銀行の保健・栄養・人口担当グローバル・ディレクターであり、女性・子供・青少年のためのグローバル・ファイナンス・ファシリティのディレクターである。
同じく非投票メンバーのマイク・ライアン博士は、WHOの保健緊急プログラムの事務局長であり、COVID-19パンデミックの際にはWHOのブリーフィングに参加し、世界的に注目を集めた。
また、非投票メンバーのL.リズカ・アンダルシア博士は、インドネシア保健省の医薬品・医療機器局長である。2022年11月、インドネシアのブディ・グナディ・サディキン保健大臣は、バリで開催されたG20会議で、国民が "動き回れる"「WHOが認めるデジタルヘルス証明書」の必要性を訴えた。