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大量に処方されるインフルエンザ治療薬はあまり効かないとの研究結果


2023年7月10日掲載　文：ザカリー・ストライバー



最も使用されているインフルエンザ治療薬のひとつは、入院に至る重篤な合併症の予防にはあまり効果がないことが、新しい研究で明らかになった。


Emily McDonald博士と他のカナダの研究者らは、製薬会社Rocheが実施したが発表されていない8つの臨床試験を含む15の無作為臨床試験のデータを検討した。


研究者らは、タミフルとして知られるオセルタミビルが、インフルエンザに感染した外来患者の入院を減少させるかどうかを分析した。


タミフルに有利な試験もあったが、そうでない試験もあった。多くの臨床試験ではタミフルの効果はほとんどなかった。タミフルの投与を受けなかった参加者も含め、全体として入院した人は少なかった。


メタアナリシスでは、主に病院または医療センターへの原因や方向性を問わない入院数を調査した。


研究者らは有害事象の発生状況も調査し、タミフルを投与された人は吐き気、嘔吐、胃腸障害の症例が有意に多かったが、下痢のリスクも低かったことを発見した。


吐き気、嘔吐、頭痛は薬のラベルに副作用として記載されている。


マクギル大学保健センター感染症部門とアウトカム研究評価センターのマクドナルド氏は、『エポック・タイムズ』紙に電子メールで語った。


「この研究結果に基づいて、健康な外来患者にタミフルを処方することはないでしょう。高リスクの患者であっても、その効果はまだ証明されていませんし、もし効果があったとしても非常に小さいでしょう」と彼女は付け加えた。


マクドナルドは、白血病やリンパ腫の患者など、非常にリスクの高い人々にはタミフルを処方するだろう。


ニュージャージー州の医師アダム・ウラート氏はツイッターで、今回の研究結果は「タミフルの棺桶に釘を刺すようなものだ」と述べ、マサチューセッツ州の医師アダム・ウラート氏は、一般大衆は薬は安全で効果的だと言われているが、「多くの場合、それは誤りであることが判明する」と述べ、その例としてタミフルとバイオックスを挙げた。


この研究は6月12日にJAMA Internal Medicine誌に発表された。



タミフルの背景

米国食品医薬品局（FDA）は1999年、成人のインフルエンザ治療薬としてタミフルを承認した。その後、症状が現れてから2日以内の生後2週間の乳児に対する治療薬として、また1歳以上の予防薬として拡大された。


日本や欧州の規制当局もすぐに米国に追随した。その後、カナダなど他の国でも承認された。


認可のきっかけとなった試験のほとんどは、この薬を製造しているロシュ社の資金提供によるものであった。FDAによれば、第一次試験では、タミフルによる治療で罹患期間が短くなることが示されたとのことである。


FDAによれば、治療開始は症状が出てから48時間以内である。米国疾病予防管理センターは、インフルエンザが疑われ確認され、入院している場合、重症である場合、合併症のリスクが高い場合、タミフルのような抗ウイルス薬を投与することを推奨している。


米国では、2020年に約280万人の患者がタミフルの投与を受けた。


マクドナルド氏らは、症状の持続時間が短くなったという研究報告があることを指摘した。「この減少が、薬剤費、重篤でない有害事象の増加、より効果的な治療法の発見を逃すことによる機会費用と比較した場合に意味があるかどうかは、医療経済学者の研究テーマであり、個々の患者ごとに議論されるべきものである」と彼らは書いている。



過去のメタアナリシス

2003年にロシュ社が資金提供したメタアナリシスでは、この治療法は健康な成人を含む成人の合併症と入院を減少させると結論付けている。


2014年に行われたメタアナリシスでは、初期の臨床試験から得られた未報告のデータが初めて含まれ、タミフルは症状の持続時間を短縮するが、入院には効果がないと結論づけられた。このレビューでは、吐き気や嘔吐のリスク上昇を含む多くの副作用も見つかっている。


「治療、予防、備蓄にオセルタミビルを使用するかどうかを決定する際には、有益性と有害性のトレードオフを念頭に置くべきである」と著者らは当時述べている。


その1年後、別のメタアナリシスでは、吐き気と嘔吐の増加も見られたが、オセルタミビルは症状の持続時間と入院を減少させることがわかった。


ロシュが資金を提供した試験のいくつかは新しいメタアナリシスに含まれ、以前のメタアナリシスには含まれていなかった結果を報告した4つの試験も含まれていた。


2017年に終了した試験の1つは、タミフルがウイルスの排出を減少させたが、症状の持続時間には有意な影響を及ぼさなかったことを明らかにした。2016年に終了した1つは、バロキサビルマルボキシルという新しい治療法がタミフルより優れていることを明らかにした。


2018年に終了した研究では、タミフルは症状期間を短縮させたが、嘔吐と吐き気を増加させた。4つ目の研究では、バロキサビル マルボキシルはオセルタミビルと同様の結果を示した。


タミフルのリスク・ベネフィット・プロファイルが不確かであることから、カナダの研究者らは、高リスク集団を対象とした今後の試験を推奨している。「McDonald氏は、英国で行われたCOVID-19のRECOVERY試験について、「十分な検出力を有する大規模試験は、研究者にとっては可能でしょう。「産業界の試験である必要はありません」。