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妊娠喪失率2倍、胎児異常率上昇、卵巣内の脂質ナノ粒子濃度 - なぜこのワクチンを「安全」と言えるのか？
アレックス・クリエル、デビッド・ベル著 2023年4月14日

mRNAワクチンは、「安全で効果的」というスローガンを掲げて、2021年初頭に世界的に発売されました。新しいクラスの医薬品としては珍しく、すぐに公衆衛生当局から妊婦への接種が推奨されるようになった。2021年後半には、妊娠中の女性も含めた働き盛りの女性が、注射に同意しないことを理由に解雇されるようになりました。mRNAワクチンを接種した人たちは、保健当局への信頼に基づいて接種したのである。規制当局の役割は国民を守ることであり、したがって、承認されればその薬は安全である。

最近、ファイザーがスポンサーとなり、2021年1月付けでオーストラリアの規制当局である治療品庁（TGA）に提出された長大なワクチン評価報告書が、情報公開請求により公開されました。この報告書には、TGAやファイザー社によって隠蔽されていた重要な新情報が含まれています。その多くは、妊娠中の安全性と出産適齢期の女性の生殖能力への影響という問題に直接関係するものです。報告書全体が重要ですが、4つの重要なデータポイントが際立っています：

・2回目の投与後、サルの抗体とT細胞が急速に減少すること
・生体内分布研究（日本での情報公開請求により2021年に公開済み）
・ラットの不妊治療成績への影響に関するデータ
・ラットの胎児異常に関するデータ

1点目については、報告書そのものを引用すれば十分なので、最後の3点に焦点を当てる： 「サルの抗体とT細胞は、[ファイザーのCovidワクチン]BNT162b2（V9）の2回目の投与後5週間にわたって急速に減少し、長期的な免疫に対する懸念が生じた」この指摘は、規制当局が有効性の急速な低下を予測すべきであり、最初の2回投与コースが持続的な免疫を与える可能性が低く、したがって複数回の反復投与が必要であることを当初から知っていたに違いないことを示しています。このような失敗の予測は、最近、米国NIHの前所長であるアンソニー・ファウチ博士によって強調されました。

残る3つの項目は、医薬品の規制制度に対する大きな懸念材料となるはずです。1つ目は、2021年に明らかになったことだが、mRNAワクチンの代わりにルシフェラーゼ酵素を用いた脂質ナノ粒子担体のラットでの生体内分布試験である。この研究では、ワクチンは注射後に全身を巡り、注射部位だけでなく、試験したすべての臓器で検出され、卵巣、肝臓、副腎、脾臓で高濃度に検出されることが示されました。2021年初頭に被接種者に「ワクチンは腕に残る」と断言した当局者は、2年前からわかっていたことだが、正直ではなかった。

https://pandemictimeline.com/wp-content/uploads/2021/07/Pfizer-report_Japanese-government.pdf

生殖能力および胎児異常への影響については、44匹のラットを用いた研究が報告されており、着床前損失率と胎児あたりの異常数（子あたりでも表現）という2つの主要な指標について述べられています。いずれの場合も、ワクチン接種したラットの方が、ワクチン接種していないラットよりも、指標は有意に高いことがわかりました。

大まかに言えば、着床前損失率は、受精した卵子の推定数と子宮に着床した卵子の数を比較したものです。下の表は報告書から引用したものですが、ワクチンを接種した（BNT162b2）の損失率が、ワクチンを接種していない対照群の2倍以上であることが明確に示されています。

ケースコントロール研究では、介入群における妊娠喪失が2倍になれば、重大な安全性シグナルとなる。報告書の著者は、このことを深刻に受け止めるのではなく、次に、他のラット集団に関する過去のデータ（568匹のラットを対象とした27の研究）と結果を比較し、他の集団がより高い全損失を記録していたため、結果を無視しました。この範囲は右の欄に2.6%から13.8%として示されている。この分析は憂慮すべきもので、他の集団で過去に記録された最も高い妊娠損失レベルを下回ることは、介入が対照群の2倍の害と関連している場合、安全な結果とは言えません。

胎児奇形についても同様のパターンが観察され、調査された12のカテゴリーのそれぞれでより高い異常率を示しています。ファイザーがデータが正しいことを確認した11のカテゴリーのうち、対照群では合計2つの異常しかなかったのに対し、mRNAワクチン（BNT162b2）では28の異常がありました。Pfizer社が信頼できないとしたカテゴリー（腰椎肋骨の超数値）では、コントロール群では3個、ワクチン接種群では12個の異常があった。

妊娠損失の増加と同様に、ファイザー社はこの傾向を無視し、他のラット集団の過去のデータと結果を比較しただけです。これは、すべての奇形カテゴリーに見られることであり、非常に重要なことです。研究デザインのケースコントロールの性質は、明らかに否定的な結果を隠すために、再び無視されています。

これらのデータは、ワクチンが妊娠中に安全であると言う根拠がないことを示しています。卵巣における脂質ナノ粒子の濃度、すべての測定カテゴリーにおける妊娠喪失率の2倍、胎児異常率の上昇は、妊娠中安全ラベル（オーストラリアではB1カテゴリー）を指定することが、利用可能な証拠に反していることを示しています。このデータは、政府の「安全で効果的」というスローガンが正確でなかっただけでなく、利用可能な安全性データに関して完全に誤解を招くものであったことを示唆している。

これらの結果は否定的なものであったにもかかわらず、この医薬品を「ワクチン」と分類したため、さらなる動物実験ができなくなったようです。歴史上、新薬、特にヒトに使用されたことのないクラスの薬は、非常に厳格な評価を必要とするものである。しかし、ワクチンは、通常の医薬品よりも立証の負担が軽い。そこで、mRNA注射を「ワクチン」に分類することで、TGA自身が指摘しているように、安全性に関する要件が大幅に緩和され、規制当局の承認が得られるようになりました。実際、mRNA遺伝子治療製品は、抗原の存在に対する免疫反応を刺激するのではなく、細胞の内部機能を変化させるという点で、ワクチンというより医薬品に近い機能を有しています（適切な用語を使用する）。これらの遺伝子治療製品を「ワクチン」と表示することは、私たちが知る限り、今日でも遺伝毒性試験や発がん性試験が実施されていないことを意味します。

この報告書は、情報公開請求の後に初めて公開されたもので、mRNAによるCOVID-19ワクチン接種に大きなリスクがあることを当局が知っていたと同時に、それが安全であると人々に保証していたことを示しており、極めて不愉快です。主要メディアが（私たちの知る限り）新たに発表されたデータを完全に無視しているという事実は、COVID-19ワクチン接種に関する公衆衛生メッセージのアドバイスに耳を傾ける際に、注意を払う必要性を強めるものです。

第一に、規制当局、製薬会社、政府は、ワクチンによる免疫力が急速に低下することを知っていたはずであり、このことは、その後、感染に対する有効性がゼロになる実世界のデータで観察されていることは明らかである。したがって、ファイザーとアストラゼネカが発表した症候性PCR陽性感染に対する有効性95％、62％という一時的な数値は、急速に低下することが予想されたため、ほとんど意味をなさなかった。同様に、サルで観察された抗体とT細胞の急速な減少を考えると、何度もブースターが必要になる可能性があるため、2回投与コースという概念は不正確であった。

最も重要なことは、このデータが妊娠に関して「安全」という結論を裏付けるものではないということです。「危険」という方がはるかに正確でしょう。したがって、最近の情報公開で開示されたデータからすると、安全性の保証は完全に誤解を招くものであった。規制当局は、動物実験が妊娠喪失と胎児異常の両方について重大な危険信号を示していることを知り、彼らが一般大衆から隠してきたmRNAの全身分布と一致していた。2023年3月になっても、私たちの知る限り、重要な研究が行われていないという事実を考えると、これらの保証をすることは不可能です。 ファイザー社は、最初のヒト試験で、追跡調査した少数の妊娠で流産率が高かったにもかかわらず、大多数の妊娠を追跡調査しないことを選択しました。有効性と安全性に関するすべての問題を考慮すると、妊娠可能な年齢の女性にこれらの製品を投与すること、および健康な妊婦に投与することは、リスクが高く、正当化されないと思います。

アレックス・クリエルは物理学者であり、インペリアルCovidモデルの欠陥を最初に指摘した人物の一人である。デビッド・ベルは、集団衛生学の博士号を持つ公衆衛生学者で、以前は世界保健機関（WHO）の科学・医療担当官として働いていた。